有人怕他,，因?yàn)樗幸浑p“火眼金睛”,，藥品生產(chǎn)任何一絲違法違規(guī)的蛛絲馬跡，都很難逃過(guò)他的檢查,；有人盼他,，因?yàn)樗麡I(yè)務(wù)精湛，能給人指點(diǎn)迷津,；老百姓都喜歡他,，因?yàn)樗刈×舜蠹矣盟幇踩脑搭^。他就是全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)先進(jìn)個(gè)人——廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處藥品生產(chǎn)檢查員張鎮(zhèn),。

10年前,，從北京大學(xué)藥學(xué)院化學(xué)生物學(xué)專業(yè)研究生畢業(yè)的張鎮(zhèn)，懷揣著守護(hù)人民群眾生命健康的夢(mèng)想,，踏進(jìn)了廣西藥監(jiān)局的大門(mén),。從那一刻起，他便扛起了藥監(jiān)事業(yè)的責(zé)任擔(dān)當(dāng),，在一次次挑戰(zhàn)與磨練中迅速成長(zhǎng),，成為老百姓心目中張弛有度的藥品安全“守門(mén)員”。

勤學(xué)刻骨 練就“火眼金睛”

張鎮(zhèn)打小就是一個(gè)勤奮好學(xué)的孩子,。到了工作中,，他依然保持這那份勤奮刻苦。在張鎮(zhèn)的辦公桌上,，除了日常的辦公用具,，還有一堆被他翻得紙張都爛了的學(xué)習(xí)資料和文件，里面畫(huà)著各種密密麻麻的記號(hào),。

“去檢查,，專業(yè)知識(shí)必須過(guò)硬，你講話才有力度,，企業(yè)才會(huì)信服你,，才會(huì)愿意深入溝通，解決問(wèn)題,?！边@是張鎮(zhèn)這些年做檢查工作的心得，也是他每次出師必勝的法寶,。因?yàn)榍趭^刻苦,，張鎮(zhèn)從剛?cè)肼毜囊粋€(gè)新手迅速成長(zhǎng)為一個(gè)檢查能手，任何藥品生產(chǎn)過(guò)程違法違規(guī)的蛛絲馬跡，都難逃他的“法眼”,。

不久前,，張鎮(zhèn)帶隊(duì)到桂林一家企業(yè)檢查，這家企業(yè)生產(chǎn)線各方面看起來(lái)都很規(guī)范,，沒(méi)發(fā)現(xiàn)任何問(wèn)題。但在材料匯總環(huán)節(jié)時(shí),，正當(dāng)大家都在辦公樓會(huì)議室全神貫注匯總材料時(shí),，張鎮(zhèn)聞到了一股濃濃的藥味。

“這味兒不對(duì)勁,！會(huì)不會(huì)有問(wèn)題,？”對(duì)于在藥品生產(chǎn)企業(yè)聞到藥味這種再正常不過(guò)的事，張鎮(zhèn)偏偏就聞出了不一樣的感覺(jué),。趁著大家休息時(shí),，張鎮(zhèn)悄悄走下樓轉(zhuǎn)了一圈，他發(fā)現(xiàn)一樓許多標(biāo)注為“員工宿舍”的房間房門(mén)禁閉,，窗戶上也貼著紙,。職業(yè)的敏感讓他頓時(shí)感覺(jué)這里可能有問(wèn)題。于是,，他要求企業(yè)打開(kāi)房門(mén)檢查,，但企業(yè)工作人員不愿意配合，以“拿鑰匙的人出去了”等理由推脫,。

通過(guò)分析,，張鎮(zhèn)向大家闡述了他斷定“員工宿舍”里存放有藥品或原料的根據(jù)，并明確指出這種違法違規(guī)行為所帶來(lái)的安全隱患和后果,。在張鎮(zhèn)的據(jù)理力爭(zhēng)和耐心勸說(shuō)下,，企業(yè)負(fù)責(zé)人終于打開(kāi)了房門(mén)。果不其然,，這些“員工宿舍”竟然是囤放藥品的倉(cāng)庫(kù),。在鐵證面前，該企業(yè)不得不承認(rèn)錯(cuò)誤,，并立即進(jìn)行整改,。

藥品GMP檢查是一項(xiàng)專業(yè)性強(qiáng)、技術(shù)要求非常高的工作,。張鎮(zhèn)在工作中勤學(xué)苦練,，把每一次檢查都當(dāng)成學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，練就了一雙“火眼金睛”,，迅速成長(zhǎng)為藥品生產(chǎn)監(jiān)管,、組織查處違法行為和監(jiān)督抽檢的業(yè)務(wù)骨干。

近3年來(lái)，張鎮(zhèn)參與制定通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種,、國(guó)家基本藥物,、醫(yī)院制劑、出口藥品,、兒童用藥,、2年內(nèi)新批準(zhǔn)上市藥品、麻精藥品,、中藥飲片,、中藥生產(chǎn)、興奮劑等30多個(gè)專項(xiàng)檢查方案,，細(xì)化檢查內(nèi)容,、檢查要求、時(shí)間節(jié)點(diǎn)等,，為有效推進(jìn)檢查工作提供保證,。據(jù)統(tǒng)計(jì)，他直接參與對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查60余家次,，飛行檢查20余家次,。

2020年8月，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)廣西一家企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,，張鎮(zhèn)因經(jīng)驗(yàn)豐富,、敢擔(dān)當(dāng)善作為成為了檢查組成員，并于2021年被增選為廣西GMP檢查組長(zhǎng),。

細(xì)心謹(jǐn)慎 守護(hù)藥品安全

藥品安全涉及到人民群眾切身利益,，容不得一點(diǎn)馬虎。深知藥品安全重要性的張鎮(zhèn),，對(duì)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)易發(fā)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管沒(méi)有絲毫松懈,。

“他辦事非常細(xì)心謹(jǐn)慎，思路清晰,?！贝蠹叶歼@樣評(píng)價(jià)張鎮(zhèn)。每次去企業(yè)檢查前,，張鎮(zhèn)都要認(rèn)真做一番功課,，把企業(yè)相關(guān)資料仔細(xì)研究透徹。曾有同事開(kāi)玩笑說(shuō)：“張鎮(zhèn),，你看企業(yè)資料,，比高考復(fù)習(xí)時(shí)還要認(rèn)真啊?！睆堟?zhèn)回答道：“這事兒比高考重要,，高考考不過(guò)是自己一個(gè)人的事，藥品安全這一關(guān)不過(guò)，那就是無(wú)數(shù)群眾生命健康的事兒,?！?/p>

有一次，張鎮(zhèn)與同事去欽州市一家藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查,。就在大家準(zhǔn)備撤離時(shí),，細(xì)心的張鎮(zhèn)發(fā)現(xiàn)企業(yè)財(cái)務(wù)臺(tái)賬中兩張發(fā)票有異常，按照相關(guān)數(shù)據(jù),，這批產(chǎn)品已經(jīng)銷售出去了,，可是倉(cāng)庫(kù)里這批產(chǎn)品卻依然存在。經(jīng)過(guò)對(duì)比數(shù)據(jù),，企業(yè)這批藥品果然是套批號(hào)生產(chǎn)的違規(guī)產(chǎn)品,。

正是因?yàn)榧?xì)心謹(jǐn)慎,，張鎮(zhèn)在每一次檢查時(shí)總能做到不漏掉一絲隱患,，為群眾牢牢守住藥品安全這扇門(mén)。近兩年來(lái),，共查處假劣藥,、違規(guī)生產(chǎn)等案件52起，處罰企業(yè)31家次,。2020年底,，張鎮(zhèn)在查辦某重大案件過(guò)程中，面對(duì)復(fù)雜棘手的情況,，多次對(duì)企業(yè)實(shí)地調(diào)查取證,，并輾轉(zhuǎn)湖南、山東等地進(jìn)行延伸檢查,，核實(shí)企業(yè)違法違規(guī)行為后,，責(zé)令企業(yè)在全國(guó)范圍內(nèi)下架相關(guān)產(chǎn)品，并第一時(shí)間與公安機(jī)關(guān)對(duì)接,，移交企業(yè)涉嫌犯罪線索,，堵住了藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

主動(dòng)擔(dān)當(dāng) 用心服務(wù)企業(yè)

作為一個(gè)優(yōu)秀的GMP檢查員,，張鎮(zhèn)不僅有鐵面無(wú)私的一同,，也有著柔情溫暖的一面。當(dāng)企業(yè)違法違規(guī)時(shí),，他會(huì)毫不留情嚴(yán)查,；在企業(yè)碰到困難時(shí)，他又像朋友,、兄弟一樣,，伸出援助之手。

“如果不是張老師，恐怕我得花更多冤枉錢(qián),，不知還得走多少?gòu)澛钒?。張老師還真是我的福星啊,！”日前,，在南寧某注冊(cè)劑生產(chǎn)企業(yè)檢查現(xiàn)場(chǎng)，企業(yè)負(fù)責(zé)人見(jiàn)到張鎮(zhèn)后,，緊握住他的手,，不停地說(shuō)張鎮(zhèn)是他的福星。

原來(lái),，在兩年前的一次檢查中,，張鎮(zhèn)發(fā)現(xiàn)這家新搬遷的注冊(cè)劑生產(chǎn)企業(yè)設(shè)備非常先進(jìn)，投入很大,，但是廢品率卻很高,，造成了極大的浪費(fèi)和損失。張鎮(zhèn)看在眼里,、痛在心里,，他決定為企業(yè)找出問(wèn)題的根源，幫助企業(yè)提升效能,?；氐郊液螅瑥堟?zhèn)把檢查過(guò)程仔細(xì)回憶了一遍又一遍,，數(shù)據(jù)分析了一次又一次,。第二天，張鎮(zhèn)又專程跑到企業(yè),，對(duì)整個(gè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行檢查,，最終發(fā)現(xiàn)了企業(yè)在人員培訓(xùn)、GMP管理上存在的問(wèn)題,。為了幫助企業(yè)解決問(wèn)題,，張鎮(zhèn)為企業(yè)提供了一份詳細(xì)的提升方案。

“我每年都花重金從外面請(qǐng)專家來(lái)做指導(dǎo),，但是效果不佳,。張老師來(lái)檢查，一下子就把問(wèn)題給解決了,，真是太感謝了,。”企業(yè)負(fù)責(zé)人表示,，歡迎張鎮(zhèn)經(jīng)常帶隊(duì)來(lái)檢查,。

“學(xué)一行,，干一行，精一行,。作為一名檢查員,，發(fā)現(xiàn)了企業(yè)存在的問(wèn)題，就要想辦法幫助企業(yè),。企業(yè)質(zhì)量水平提升了,，我自己也有成就感?！睆堟?zhèn)幾句樸實(shí)的話語(yǔ),，詮釋了廣西藥監(jiān)人不忘初心、牢記使命,、主動(dòng)擔(dān)當(dāng)?shù)男聲r(shí)代風(fēng)采,。

□本報(bào)記者 孔國(guó)俊