本報訊 11月12日，江蘇省南京市六合區(qū)市場監(jiān)管局透露,，該局持續(xù)完善藥品不良反應,、化妝品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作體系,，以“三個加強”全面推進不良反應（事件）監(jiān)測工作。截至目前,，全區(qū)累計上報藥品不良反應543例,、化妝品不良反應82例、醫(yī)療器械不良事件208例,。
　　加強法規(guī)宣傳,，壓實主體責任。該局結合日常監(jiān)管,、專項檢查等,，對轄區(qū)藥品、化妝品及醫(yī)療器械使用單位,、經營單位開展法律法規(guī)宣貫,，幫助各單位深刻認識不良反應（事件）監(jiān)測的重要性和必要性，進一步壓實報告主體責任,，確保對安全隱患“早發(fā)現,、早報告”。
　　加強培訓指導,，提高監(jiān)測質量,。該局有針對性地開展不良反應（事件）監(jiān)測上報專題培訓，及時解答監(jiān)測單位在監(jiān)測過程中遇到的疑難問題,。同時,，該局堅持主動上門，為有上報困難的監(jiān)測單位提供“一對一”“面對面”服務,，對部分監(jiān)測單位存在的不良反應（事件）識別不精準,、填報不規(guī)范、發(fā)現不及時等問題進行規(guī)范指導,，幫助其提高上報質量,。
　　加強監(jiān)督管理，提升工作質效,。該局定期梳理上報情況,，及時督促監(jiān)測單位提高上報工作有效性和及時性，著力解決不敢報、不想報的問題,，防止不良反應（事件）遲報,、漏報、瞞報,，確保上報工作得到有效落實,。該局還強化部門協(xié)作,，聯合區(qū)衛(wèi)生健康委,，督促指導轄區(qū)醫(yī)療機構規(guī)范開展藥品不良反應、化妝品不良反應,、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報告工作,。

□樊 響