本報(bào)訊 11月21日，浙江省杭州市錢塘區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)外表示,，該局深入貫徹落實(shí)浙江省營(yíng)商環(huán)境“一號(hào)改革工程”,，瞄定區(qū)五大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)中的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，建設(shè)浙江省醫(yī)藥創(chuàng)新和審評(píng)柔性服務(wù)站（醫(yī)藥港站）,，打通服務(wù)延伸“最后一公里”,，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力聚勢(shì)賦能。
　　錢塘區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局謀劃關(guān)鍵路徑,，充分發(fā)揮省,、市局專家?guī)炝α浚瑓f(xié)助企業(yè)精準(zhǔn)把握政策法規(guī),、科學(xué)研判市場(chǎng)環(huán)境,，尋找事項(xiàng)辦理最佳路徑。保障關(guān)鍵環(huán)節(jié),，針對(duì)企業(yè)從研發(fā)至銷售的各關(guān)鍵點(diǎn)位訴求,，提供“一對(duì)一”個(gè)性化咨詢、指導(dǎo)服務(wù),，線上,、線下多渠道為企業(yè)答疑解惑。解決關(guān)鍵問(wèn)題,，當(dāng)企業(yè)在證照申辦,、產(chǎn)品注冊(cè),、項(xiàng)目落地等方面遇到問(wèn)題且已超出區(qū)局職責(zé)范圍時(shí)，主動(dòng)對(duì)接省,、市局爭(zhēng)取支持,，助企業(yè)破除發(fā)展阻礙。
　　該局向浙江省藥品監(jiān)管局申請(qǐng)54項(xiàng)省級(jí)藥品（含醫(yī)療器械,、化妝品）審批權(quán)限下放,，成立藥品審核查驗(yàn)服務(wù)中心，保證有機(jī)構(gòu)管事,、有機(jī)制理事,、有人員辦事，打造了全省首個(gè)省級(jí)藥監(jiān)事項(xiàng)授權(quán)的區(qū)級(jí)部門,，實(shí)現(xiàn)“審批不出錢塘（新）區(qū)”,。目前，已制定完成體系管理程序文件43件,，事權(quán)下放將于年底前完成,。同時(shí)，推薦2個(gè)產(chǎn)品成功入選全省第一批醫(yī)療器械“研審聯(lián)動(dòng)”增值服務(wù)改革試點(diǎn)產(chǎn)品清單,，推動(dòng)16個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入省器械檢驗(yàn)院綠色檢驗(yàn)通道,。
　　為進(jìn)一步構(gòu)建板塊優(yōu)勢(shì)、釋放發(fā)展韌性,，錢塘區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局通過(guò)預(yù)審申報(bào)資料,、預(yù)檢查許可等服務(wù)提升企業(yè)注冊(cè)“通過(guò)率”，加速形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,。目前,，錢塘區(qū)已集聚生物醫(yī)藥企業(yè)1700余家，落戶全球10大知名藥企7家,，上市及重點(diǎn)擬上市企業(yè)23家,，“準(zhǔn)獨(dú)角獸”企業(yè)31家。此外,，該局發(fā)揮藥品注冊(cè)指揮棒作用,，在企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn),、檢驗(yàn)檢測(cè),、注冊(cè)申報(bào)等環(huán)節(jié)提前介入服務(wù)指導(dǎo)，幫助企業(yè)充分論證項(xiàng)目必要性,、可行性,、合規(guī)性和經(jīng)濟(jì)合理性，為企業(yè)前行把好“方向盤”。

□陳佩玨