本報訊 12月24日從浙江省麗水市市場監(jiān)管局了解到,，該局全面加強轄區(qū)藥品受托生產(chǎn)質量安全監(jiān)管,，排查風險隱患，聯(lián)合監(jiān)管聚合力,，助企紓困促發(fā)展,，持續(xù)筑牢藥品質量安全底線，切實保障人民群眾用藥安全,。
　　麗水市市場監(jiān)管局通過調研摸排,、企業(yè)自查、專項檢查,、聯(lián)合檢查,、延伸檢查等方式，深挖潛在風險點,，制定防控措施,，督促整改落實，確保風險閉環(huán)管控,。截至目前,，已開展受托生產(chǎn)聯(lián)合檢查、延伸檢查、跟蹤檢查等9家次,，發(fā)現(xiàn)的34項缺陷已基本整改到位,。同時，制定《麗水市藥品上市許可持有人受托生產(chǎn)企業(yè)遴選指引（試行）》和《麗水市藥品上市許可持有人重要事項報告指引（試行）》,，進一步規(guī)范持有人重要事項報告,，指導轄區(qū)藥品上市許可持有人從優(yōu)從嚴選擇受托生產(chǎn)企業(yè)，確保藥品上市許可持有人與受托生產(chǎn)企業(yè)質量體系有效銜接,、質量保證措施有效落實,。持續(xù)完善“監(jiān)管互動、信息互享,、經(jīng)驗互鑒”跨省受托生產(chǎn)聯(lián)合監(jiān)管機制,，與深圳市市場監(jiān)管局持續(xù)開展聯(lián)合檢查、聯(lián)合會商,、聯(lián)合抽檢,，定期互通委托及受托生產(chǎn)企業(yè)信息。
　　該局堅持問需于企,、問計于企,、問效于企，以“一名聯(lián)系領導+一個牽頭單位+ 一名企服專員”的服務模式,，開展定制服務助企行動,。將4家受托企業(yè)納入首批定制服務名錄，建立需求,、服務,、成效“三張清單”，構建運行有序,、服務高效的政務服務體系,，實現(xiàn)企業(yè)有需求、部門有響應,、服務有成效,。截至目前，已赴4家受托生產(chǎn)企業(yè)開展調研指導10余次,，為企業(yè)解決難題52個,。
　　據(jù)麗水市市場監(jiān)管局有關負責人介紹，該局緊扣持有人質量管理核心人員等關鍵少數(shù),，建立并實施關鍵崗位人員變更“一次崗前培訓+一次現(xiàn)場考試+一次談心談話”綜合考評機制,，確保關鍵崗位人員資質符合、能力匹配,、責任到位,。該局堅持把學習培訓作為增強持有人主體責任意識的“主引擎”，結合企業(yè)實際需求組織開展中藥材鑒定、共線生產(chǎn)評估等11場專題培訓,，培訓1800余人次,。

□蘭躍釵