“藥品質(zhì)量只有一百分,，九十九分等于零”。這一質(zhì)量理念不僅鐫刻在悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的墻上,，更時(shí)刻銘記在董事長(zhǎng)于偉仕的心里,。這句看似嚴(yán)苛的箴言背后，蘊(yùn)含著中國(guó)制藥工業(yè)對(duì)質(zhì)量認(rèn)知的哲學(xué)突破,。當(dāng)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷“基因療法革命”與“智能制造轉(zhuǎn)型”的雙重震蕩時(shí),，于偉仕帶領(lǐng)悅康藥業(yè)全體員工用這個(gè)充滿智慧的質(zhì)控理念，叩響了新時(shí)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量之門,。

從基層起步
　　于偉仕出生于安徽的一個(gè)普通農(nóng)村家庭,，年輕時(shí)便展現(xiàn)出對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的敏銳洞察。早年在醫(yī)藥公司從事銷售期間,，他積累了豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和人脈資源,。20世紀(jì)90年代，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)正值快速成長(zhǎng)期,，但藥品質(zhì)量參差不齊,，進(jìn)口藥占據(jù)高端市場(chǎng)。于偉仕看到了國(guó)產(chǎn)藥品的潛力,，決心創(chuàng)立一家以質(zhì)量為核心的藥品企業(yè),。
　　2001年，于偉仕在北京創(chuàng)辦悅康藥業(yè),，定位于“做老百姓用得起的好藥”,。創(chuàng)業(yè)初期，他時(shí)常面臨資金短缺,、技術(shù)薄弱等困難,，但始終堅(jiān)持“藥品質(zhì)量只有一百分，九十九分等于零”的質(zhì)量理念,。于偉仕以“產(chǎn)品,、產(chǎn)能、產(chǎn)業(yè)鏈”為核心,，在北京組建了集團(tuán)藥物研究院,，并以安徽、河南醫(yī)藥原料基地為基礎(chǔ),，在北京,、廣州、合肥建立了不同的藥物制劑生產(chǎn)基地,。
　　“選擇制藥行業(yè),，就必須對(duì)生命負(fù)責(zé)?！庇趥ナ硕啻螐?qiáng)調(diào),。從創(chuàng)立之初，悅康藥業(yè)就確立了“藥品質(zhì)量只有一百分,，九十九分等于零”的理念,，始終堅(jiān)持“做老百姓用得起的好藥”的初心，致力于為社會(huì)提供安全,、有效,、高質(zhì)量的藥品。2024年,，于偉仕榮膺“2024新經(jīng)濟(jì)醫(yī)藥行業(yè)年度人物終身成就獎(jiǎng)”,，悅康藥業(yè)也獲評(píng)“2024新經(jīng)濟(jì)十大領(lǐng)軍企業(yè)”。
　　二十余年來(lái),，悅康藥業(yè)從一家名不見經(jīng)傳,、僅有10畝半白地的小藥廠，發(fā)展成如今的中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè),、科創(chuàng)板上市公司,，于偉仕的質(zhì)量理念始終是悅康藥業(yè)發(fā)展的重要指引。在他的帶領(lǐng)下,，悅康藥業(yè)堅(jiān)守質(zhì)量底線,，不斷提升企業(yè)實(shí)力，成為中國(guó)民營(yíng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的典范和民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)的有力見證者,。

創(chuàng)新驅(qū)動(dòng) 嚴(yán)控質(zhì)量
　　“在醫(yī)藥行業(yè),，藥品質(zhì)量關(guān)乎患者的生命健康與安全，是藥企的立足之本和生命線,?！辈稍L中，于偉仕多次向記者強(qiáng)調(diào),。悅康藥業(yè)創(chuàng)立之初,，便將藥品質(zhì)量視為企業(yè)發(fā)展的核心，貫穿于研發(fā),、生產(chǎn),、銷售等環(huán)節(jié)，致力于為患者提供安全,、有效,、放心的藥品。
　　悅康藥業(yè)始終堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,，積極投入研發(fā)創(chuàng)新,。在創(chuàng)新藥研發(fā)上,，聚焦心腦血管、抗腫瘤,、傳染病等核心適應(yīng)癥,，圍繞核酸、多肽,、細(xì)胞與基因治療,、小分子化藥和特色中藥制劑等技術(shù)路線，致力于打造醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈國(guó)際化生物醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè),?！澳壳埃疽研纬扇鞒?、全鏈條的一體化研發(fā)技術(shù)平臺(tái),，建立了從臨床前研究、臨床研究,、注冊(cè)申報(bào)到商業(yè)化的全鏈條研發(fā)體系,，為創(chuàng)新藥的研制提供了有力保障?！闭f(shuō)到這些,，于偉仕清清嗓門提高音量，向記者介紹道,。
　　在研發(fā)過(guò)程中,，悅康藥業(yè)嚴(yán)格把控質(zhì)量關(guān)?！袄?，在國(guó)家一類創(chuàng)新藥注射用羥基紅花黃色素A項(xiàng)目中，公司在新疆裕民縣建立紅花規(guī)范化種植基地,，并聯(lián)合中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所共同制定紅花的種植,、采集與質(zhì)量分級(jí)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。這一舉措不僅從源頭上控制了藥材質(zhì)量,，保障了藥品療效,，還推動(dòng)了當(dāng)?shù)丶t花產(chǎn)業(yè)的規(guī)范及可持續(xù)發(fā)展。我們的明星產(chǎn)品活心丸依據(jù)中醫(yī)傳統(tǒng)理論組方設(shè)計(jì),，原材料均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制,，上市30余年不斷開展臨床試驗(yàn)，在醫(yī)院臨床使用中反響良好,，是治療冠心病,、心絞痛等疾病的理想中藥制劑?！闭劶肮緡?yán)把質(zhì)量關(guān)口的例子,，于偉仕滔滔不絕,。

高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求 推進(jìn)技術(shù)革新
　　悅康藥業(yè)堅(jiān)持內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)持“誰(shuí)生產(chǎn),，誰(shuí)負(fù)責(zé),，在藥品生產(chǎn)有效期內(nèi)完全負(fù)責(zé)”的藥品質(zhì)量責(zé)任制度，從原料,、生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)戒N售,，每個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān),。以質(zhì)檢環(huán)節(jié)為例，僅奧美拉唑腸溶膠囊一個(gè)產(chǎn)品就需進(jìn)行包括原料,、輔料,、包裝材料、中間產(chǎn)品,、成品,、穩(wěn)定性等檢驗(yàn)在內(nèi)的200余項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)。在原料采購(gòu)上,，所有原輔材料均優(yōu)中選優(yōu),，并與供應(yīng)商建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系，確保產(chǎn)品質(zhì)量及其穩(wěn)定性,。在生產(chǎn)制造和質(zhì)量管理方面,，不斷推進(jìn)技術(shù)革新，實(shí)施智能制造和綠色化生產(chǎn),，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)體系與國(guó)際接軌,。
　　自2011年起，悅康藥業(yè)多次通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證,，以?shī)W美拉唑腸溶膠囊為代表的認(rèn)證產(chǎn)品打入歐洲市場(chǎng),；2015年，悅康藥業(yè)的廣州藥廠通過(guò)日本GMP認(rèn)證,。此外,，悅康藥業(yè)還注重技術(shù)創(chuàng)新以提升產(chǎn)品質(zhì)量。如鹽酸二甲雙胍緩釋片通過(guò)輔料創(chuàng)新,，提升了產(chǎn)品療效,，降低了成本，生產(chǎn)也更加安全,；奧美拉唑腸溶膠囊通過(guò)包裝工藝創(chuàng)新,，采用防潮蓋技術(shù)等，達(dá)到防污染,、防偽,、防潮,、誤服的效果，更好地保證了產(chǎn)品品質(zhì),。
　　于偉仕還建立“藥品全過(guò)程動(dòng)態(tài)質(zhì)量管理模式”,，搭建起具有悅康特色的藥品質(zhì)量管理體系，提升了產(chǎn)品的質(zhì)量層次,，從根本上保障了出廠藥品的安全有效,。2017年，悅康藥業(yè)被工信部和中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)認(rèn)定為全國(guó)“質(zhì)量標(biāo)桿”企業(yè),。
　　在質(zhì)量體系建設(shè)方面,，于偉仕不僅要求產(chǎn)品符合既定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，更追求在質(zhì)量上做到極致,。公司定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行升級(jí),，如在采購(gòu)設(shè)備時(shí)優(yōu)選行業(yè)排名第一的廠家，后期一旦發(fā)現(xiàn)有更先進(jìn)的設(shè)備,，即便現(xiàn)有設(shè)備仍能使用,，也會(huì)進(jìn)行升級(jí)換代，以確保生產(chǎn)環(huán)節(jié)的高質(zhì)量,。
　　站在生物醫(yī)藥發(fā)展的新起點(diǎn),，悅康藥業(yè)的“一百分質(zhì)量觀”早已超越簡(jiǎn)單的品質(zhì)承諾，演變?yōu)橐环N產(chǎn)業(yè)哲學(xué),。它證明在生命健康領(lǐng)域,，極致的質(zhì)量追求不是成本負(fù)擔(dān)，而是價(jià)值創(chuàng)造的永動(dòng)機(jī),。當(dāng)中國(guó)制藥企業(yè)吹響進(jìn)軍世界市場(chǎng)的號(hào)角時(shí),，這種以生命為刻度的質(zhì)量信仰，終將在全球健康版圖上鐫刻下新的坐標(biāo),。正如悅康藥業(yè)車間墻上的另一句箴言：“我們生產(chǎn)的不是藥品,，是別人托付的生命時(shí)間?！?br>

□本報(bào)記者 鄭曉可