廣西壯族自治區(qū)百色市市場(chǎng)監(jiān)管局創(chuàng)新實(shí)施“服務(wù)+監(jiān)管”雙輪驅(qū)動(dòng)模式,，通過(guò)提前介入,、精準(zhǔn)幫扶、長(zhǎng)效服務(wù)等舉措,，全力推動(dòng)一類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展,。今年以來(lái)，已完成3家新辦企業(yè)9個(gè)品規(guī)產(chǎn)品備案,，吸引10家企業(yè)達(dá)成落地意向,。

圖為執(zhí)法人員在百色康眾洋生物技術(shù)有限公司對(duì)生產(chǎn)線設(shè)備配置和質(zhì)量管理體系建設(shè)提供技術(shù)指導(dǎo)。

提前介入,，優(yōu)化審批程序,。針對(duì)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入需求，該局建立“早介入,、早服務(wù)”工作機(jī)制,，主動(dòng)對(duì)接企業(yè)前期籌備工作，做好法規(guī)政策宣傳,，為企業(yè)解惑答疑,。同時(shí)，該局通過(guò)“線上+線下”雙軌服務(wù)模式,，簡(jiǎn)化審批程序,，壓縮備案時(shí)限，對(duì)符合條件的企業(yè)實(shí)施“即報(bào)即審”,，確保企業(yè)快速取得產(chǎn)品和生產(chǎn)備案憑證,。今年以來(lái),，已累計(jì)為8家企業(yè)提供預(yù)審服務(wù)，平均備案時(shí)間縮短至3個(gè)工作日,。

精準(zhǔn)幫扶,，強(qiáng)化技術(shù)指導(dǎo)。針對(duì)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中遇到的技術(shù)難題,，該局組建專家團(tuán)隊(duì)開展“一對(duì)一”幫扶,。對(duì)企業(yè)廠房布局、設(shè)備配置,、質(zhì)量管理體系建設(shè)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)提供技術(shù)指導(dǎo),，幫助企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)流程,。對(duì)后期生產(chǎn)條件保持,、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品追溯體系的可靠運(yùn)行提出可操作的指導(dǎo)意見(jiàn),。

圖為執(zhí)法人員在平果超能電子醫(yī)療器械科技有限公司指導(dǎo)生產(chǎn)條件保持及過(guò)程控制,。

長(zhǎng)效服務(wù)，激發(fā)產(chǎn)業(yè)活力,。該局持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革,，堅(jiān)持監(jiān)管“無(wú)事不擾、無(wú)處不在”,，對(duì)招商重點(diǎn)企業(yè)實(shí)施“一企一策”跟蹤服務(wù),。聯(lián)合工業(yè)園區(qū)共建“醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)孵化基地”，提供標(biāo)準(zhǔn)化廠房,、共享實(shí)驗(yàn)室等配套設(shè)施,，降低企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本20%以上。建立企業(yè)訴求快速響應(yīng)機(jī)制,，及時(shí)協(xié)調(diào)解決融資,、人才等發(fā)展難題。同時(shí),，積極引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)品牌建設(shè),，鼓勵(lì)申報(bào)高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)向高端化,、智能化方向升級(jí),。

□中國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管報(bào)記者 孔國(guó)俊 通訊員 李化