為進一步推動藥械化經(jīng)營使用單位主體責任落實，浙江省平陽縣市場監(jiān)管局聚焦藥品安全“小切口”，全面排查化解“三小”藥品安全風險隱患，嚴懲危害藥品安全違法行為，切實保障人民群眾用藥用械用妝安全有效可及。

 專題部署快啟動。召開全縣“三小”藥品安全專項治理工作部署會，啟動“三小”藥品安全問題治理工作。聯(lián)合該縣衛(wèi)健局制定下發(fā)方案，并成立整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組和3個工作組，保障整治行動有序有力推進。通過市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康許可數(shù)據(jù)梳理，采取電話問詢和現(xiàn)場走訪等方式，全面排摸轄區(qū)“三小”底數(shù)，其中小藥店102家，小診所156家，小美容店325家。

 宣貫自查促履責。分片區(qū)建立“三小”對象微信工作群，保障最新法規(guī)政策文件能迅速及時傳達到位。指導(dǎo)該縣醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會發(fā)布《藥店合規(guī)經(jīng)營倡議書》，引導(dǎo)零售藥店誠信合法經(jīng)營。通過微信公眾號公布一批藥品零售、醫(yī)療美容器械經(jīng)營使用典型案例，發(fā)揮以案為鑒震懾教育作用。制定《平陽縣藥品零售企業(yè)藥械質(zhì)量安全承諾書》《平陽縣美容院（店）化妝品合規(guī)經(jīng)營承諾書》《平陽縣診所藥械使用規(guī)范管理指南》，指導(dǎo)“三小”治理對象開展自查，督促“三小”履行好藥械化質(zhì)量安全第一責任。截至目前，已收回承諾書595份、自查表731份。

 案件查辦強震懾。聚焦藥品“進、存、銷”三大關(guān)鍵環(huán)節(jié)，全面排查非法渠道采購、銷售過期、未經(jīng)注冊或備案、擅自配制化妝品等各類風險隱患，嚴懲重處一批違法違規(guī)行為。截至目前，平陽縣局已檢查93家相關(guān)主體，立案查處“三小”案件7起，其中經(jīng)營過期藥品5起、擅自配制化妝品1起、銷售過期化妝品1起。

 多措并舉提質(zhì)效。推行“清單式管理+銷號制落實”機制，建立對象清單、問題清單、責任清單，逐一登記檢查發(fā)現(xiàn)的問題線索，實行銷號管理，做到風險隱患閉環(huán)。目前已發(fā)現(xiàn)16家“三小”對象問題線索18個，完成整改3家。舉辦縣級藥品檢查員業(yè)務(wù)培訓(xùn)班，重點學(xué)習(xí)“三小”治理現(xiàn)場檢查要點，提升基層藥械化監(jiān)管能力和檢查水平。積極探索“三小”長效監(jiān)管機制，在小藥店開展信用等級評價，構(gòu)建以信用為基礎(chǔ)的新型監(jiān)管機制；在小診所推行藥械使用質(zhì)量“紅黃綠”三色分類管理；在小美容店開展經(jīng)營示范店評定，引導(dǎo)化妝品企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任。吳立水