近日，蘇州三個(gè)臭皮匠生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“3N科技”）研發(fā)的硬性接觸鏡護(hù)理消毒儀（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253160887）通過(guò)國(guó)家醫(yī)療器械創(chuàng)新審批通道獲批上市，這是國(guó)內(nèi)首款獲批醫(yī)療器械注冊(cè)證的硬性接觸鏡護(hù)理設(shè)備。

目前，同類硬性接觸鏡產(chǎn)品的護(hù)理通常通過(guò)使用專用護(hù)理液進(jìn)行。該產(chǎn)品采用企業(yè)自研的電泳解離Elepy?技術(shù)，僅需搭配0.9%無(wú)菌氯化鈉溶液即可對(duì)硬性接觸鏡高效地除蛋白和殺菌。與傳統(tǒng)使用的護(hù)理液相比，該產(chǎn)品大大降低了鏡片護(hù)理過(guò)程中手揉搓的頻率，能夠有效提升患者依從性。

為加快產(chǎn)品上市進(jìn)程，江蘇省蘇州市工業(yè)園區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局和藥品管理中心多次派遣專業(yè)人員赴企業(yè)交流，在上述產(chǎn)品從研發(fā)到上市過(guò)程中，為企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)和產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)提供個(gè)性化指導(dǎo)。

截至目前，園區(qū)已有38款產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，占全省總量的37.6%。21款產(chǎn)品通過(guò)該程序獲批上市，全省占比達(dá)45.7%。

（周一浩）