5月27日，筆者從重慶高新區(qū)市場監(jiān)管局了解到，該局以創(chuàng)新服務(wù)為引擎，構(gòu)建完善的產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系，為生物醫(yī)藥企業(yè)提供全周期、全方位的支持，助力企業(yè)成長與創(chuàng)新，推動(dòng)區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，取得顯著成效。

全周期服務(wù)：全方位護(hù)航醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展

重慶高新區(qū)管委會(huì)與重慶市藥監(jiān)局合作，組織技術(shù)專家成立重慶高新區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展服務(wù)中心，開設(shè)一站式入駐咨詢窗口，形成醫(yī)藥企業(yè)成果轉(zhuǎn)換的“加速器”，通過整合資源，為企業(yè)提供從產(chǎn)品注冊(cè)到成果轉(zhuǎn)化的全周期服務(wù)，涵蓋政策解讀、流程指導(dǎo)等多方面支持。

重慶博創(chuàng)醫(yī)藥有限公司在獲得一類新藥PCSK9抑制劑昂戈瑞西單抗注射液的獨(dú)占許可后，正式開啟其在許可用途范圍內(nèi)的商業(yè)化征程。在獲知企業(yè)產(chǎn)業(yè)化需求后，技術(shù)專家主動(dòng)聯(lián)系企業(yè)，累計(jì)提供12次前置咨詢服務(wù)，指導(dǎo)企業(yè)完善資料，最終企業(yè)在2025年2月19日順利獲證，產(chǎn)品順利邁進(jìn)產(chǎn)業(yè)化階段。

截至5月，重慶高新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)共獲批藥品注冊(cè)證46個(gè)、原料藥備案32個(gè)，醫(yī)療器械注冊(cè)證及備案憑證314個(gè)，化妝品備案4個(gè)。數(shù)據(jù)的背后，是重慶高新區(qū)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的積極助力，以及對(duì)企業(yè)發(fā)展需求的敏銳洞察。從注冊(cè)申報(bào)資料的審核指導(dǎo)，到實(shí)地調(diào)研技術(shù)扶持，高新區(qū)憑借專業(yè)高效的協(xié)調(diào)機(jī)制，全方位幫助企業(yè)解決問題，提升企業(yè)市場競爭力。

精準(zhǔn)幫扶：技術(shù)支撐加速成果轉(zhuǎn)化

重慶高新區(qū)建立“靶向施策”幫扶機(jī)制，為“兩品一械”企業(yè)提供精準(zhǔn)的技術(shù)咨詢服務(wù)，助力企業(yè)攻克技術(shù)難關(guān)。

重慶琛瀚生物科技有限公司在研發(fā)“降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）”等8個(gè)二類IVD首次注冊(cè)產(chǎn)品時(shí)，遇到諸多技術(shù)難題。重慶高新區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展服務(wù)中心組織技術(shù)骨干提供前置審評(píng)服務(wù)，通過高效、專業(yè)的咨詢服務(wù)提高企業(yè)注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量，加速產(chǎn)品上市進(jìn)程。

產(chǎn)業(yè)鏈延伸：完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)

重慶高新區(qū)積極實(shí)施“強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈”行動(dòng)，完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。

重慶金賽星醫(yī)療科技有限公司在拓展化妝品業(yè)務(wù)時(shí)，遇到了備案難題。通過“一站式”入駐咨詢窗口，金賽星獲取了政策包和流程圖，在技術(shù)人員指導(dǎo)下順利完成4個(gè)化妝品產(chǎn)品的備案，填補(bǔ)了高新區(qū)在化妝品產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的空白。此外，服務(wù)中心助力重慶海吉亞醫(yī)院通過藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案，實(shí)現(xiàn)高新區(qū)GCP機(jī)構(gòu)零突破。這不僅為區(qū)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)臨床試驗(yàn)提供有力支持，也完善了從研發(fā)到臨床試驗(yàn)再到產(chǎn)品上市的全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)，提升高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體競爭力。

（曾小蘭）