本報訊 日前，國家藥監(jiān)局、財政部、市場監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布《關于對藥品醫(yī)療器械質量安全內部舉報人舉報實施獎勵的公告》（以下簡稱《公告》），明確對藥品醫(yī)療器械質量安全內部舉報人舉報行為實施獎勵。《公告》自發(fā)布之日起實施。
　　《公告》的適用范圍包括藥品醫(yī)療器械研制、生產、經營企業(yè)和使用單位，藥品醫(yī)療器械網絡交易第三方平臺提供者以及其他組織（以下稱企業(yè)及相關單位）的內部員工、相關知情人。其中，內部員工是指與企業(yè)及相關單位訂立勞動合同或者存在事實勞動關系的人員；相關知情人是指在一年內與企業(yè)及相關單位解除勞動合同、與企業(yè)及相關單位存在藥品醫(yī)療器械質量安全相關業(yè)務聯(lián)系的人員、臨時聘用人員等。
　　《公告》明確，經查證屬實，藥品監(jiān)管部門對符合獎勵條件的內部舉報人予以獎勵。獎勵等級、獎勵金額計算等按照《市場監(jiān)管領域重大違法行為舉報獎勵暫行辦法》（以下簡稱《辦法》）有關規(guī)定執(zhí)行。內部舉報人舉報的藥品醫(yī)療器械安全重大違法行為造成死亡、嚴重傷殘、多人傷害、重大財產損失、惡劣社會影響等嚴重后果的，或者避免了重大藥品醫(yī)療器械安全違法行為發(fā)生，消除了重大藥品醫(yī)療器械安全隱患，協(xié)助查處了重大藥品醫(yī)療器械安全違法犯罪案件的，可適當提高獎勵標準。每起案件的舉報獎勵金額上限按《辦法》規(guī)定執(zhí)行。獎勵金額的具體標準由發(fā)放舉報獎勵資金的藥品監(jiān)管部門商本級政府財政部門確定。
　　《公告》強調要注意加強內部舉報人保護。一是獎勵發(fā)放部門應當優(yōu)化發(fā)放程序，采取措施防止內部舉報人個人信息泄露。二是嚴格控制內部舉報人個人信息知悉范圍，工作人員違規(guī)泄密，導致不良后果的要追責。三是禁止企業(yè)及相關單位打擊報復內部舉報人，對打擊報復行為從重處罰。
　　為避免出現(xiàn)舉報線索質量不高以及可能出現(xiàn)“惡意舉報”，浪費監(jiān)管資源的情況，《公告》明確要求舉報應當為“實名舉報藥品醫(yī)療器械質量安全重大違法行為”，對于同藥品醫(yī)療器械質量安全關系不大的舉報和匿名舉報不納入獎勵范圍；明確內部舉報人組織或者主要實施了舉報事項涉及的違法行為，不予獎勵；規(guī)定內部舉報人對舉報內容的真實性負責，偽造材料、隱瞞事實取得舉報獎勵，藥品監(jiān)管部門有權收回獎勵獎金，故意捏造事實誣告他人或者弄虛作假應承擔相應法律責任。
　　《公告》還提出要注意減輕企業(yè)負擔。相關部門對企業(yè)及相關單位開展現(xiàn)場調查或者要求其予以配合時，應當堅持必要原則，盡量減少或避免影響企業(yè)及相關單位正常生產經營；參與案件辦理的人員，應當對調查處置過程中知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和個人隱私依法予以保密；要推動企業(yè)及相關單位建立安全問題內部化解制度和報告獎勵機制，鼓勵內部員工主動向企業(yè)及相關單位反映藥品醫(yī)療器械質量安全風險問題。

□蘇 喆