發(fā)布時(shí)間:2025-06-19
近日,廣西壯族自治區(qū)百色市市場(chǎng)監(jiān)管局會(huì)同自治區(qū)藥監(jiān)局百色檢查分局對(duì)轄區(qū)內(nèi)2家藥品零售連鎖總部及下屬4家門店開展“七統(tǒng)一”管理聯(lián)合檢查,旨在進(jìn)一步強(qiáng)化藥品安全責(zé)任體系,規(guī)范藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營行為,嚴(yán)查嚴(yán)防“回流藥”。
聯(lián)合檢查以藥品零售連鎖企業(yè)“七統(tǒng)一”(統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識(shí)、規(guī)章制度、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、人員培訓(xùn)、采購配送、票據(jù)管理、藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范)落實(shí)情況為重點(diǎn)檢查內(nèi)容,全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。檢查人員通過翻閱質(zhì)量管理體系文件、現(xiàn)場(chǎng)檢查、藥品追溯碼核驗(yàn)等方式進(jìn)行檢查。隨機(jī)抽取核查11批次藥品采購渠道、庫存、隨貨同行單等票據(jù),檢查含特殊藥品復(fù)方制劑銷售登記記錄等,核查藥品購銷渠道的合法性與票、賬、貨一致性。
針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的總部及下屬連鎖藥店未及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件、個(gè)別崗位培訓(xùn)不到位、質(zhì)管人員未能指導(dǎo)近效期藥品儲(chǔ)存等問題,檢查組及時(shí)與相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行溝通交流,提出具體的整改意見和建議,并要求企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任,加強(qiáng)內(nèi)部管理,完善質(zhì)量管理體系,確保藥品質(zhì)量安全。
□中國市場(chǎng)監(jiān)管報(bào)記者孔國俊 通訊員 蘇娜