今年以來，四川省自貢市市場監(jiān)管局進一步筑牢集采醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線，采取“三查一閉環(huán)”監(jiān)管舉措，全面規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。

該局依托醫(yī)保招采系統(tǒng)與市場監(jiān)管數(shù)據(jù)交叉比對，掌握全市集采中選配送企業(yè)46家，以及對應(yīng)全市100余家醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)數(shù)據(jù)，建立涵蓋企業(yè)基礎(chǔ)信息、經(jīng)營資質(zhì)、儲運情況等6大類14項內(nèi)容的“配送企業(yè)電子臺賬”。

科學(xué)制定監(jiān)督檢查計劃，對集采中選產(chǎn)品配送企業(yè)實施全覆蓋檢查。聚焦資質(zhì)審查、儲運條件、產(chǎn)品質(zhì)量三大核心環(huán)節(jié)，嚴(yán)核企業(yè)證照有效性、質(zhì)量崗人員資質(zhì)，細查倉儲分區(qū)、溫濕度監(jiān)控等設(shè)施運行，深檢質(zhì)量管理體系落地情況，并強化對植入性高值耗材、冷藏試劑等重點產(chǎn)品的現(xiàn)場抽查。今年已累計檢查集采中選產(chǎn)品配送企業(yè)31家次，抽查相關(guān)產(chǎn)品40余批次。

通過“監(jiān)測評價、風(fēng)險會商、日常排查、案件剖析”等方式，立體篩查問題隱患，實現(xiàn)風(fēng)險防控精準(zhǔn)化。同時完善“檢查—約談—整改—復(fù)查”全流程閉環(huán)管理，實施問題銷號管理與分級處置。目前已行政約談問題企業(yè)3家，銷號風(fēng)險隱患4項，問題整改完成率90%。（楊明）